岗位职责:
1、全面负责抗体药质量控制项目的管理工作，制定详细的项目计划和时间表，确保项目按计划推进，达成各阶段里程碑目标。
2、协调跨部门团队，包括研发、临床、生产、质量保证等，促进部门间的有效沟通与协作，解决项目执行过程中的问题和冲突。
3、监控项目进度，定期收集项目数据并进行分析，及时识别项目风险，制定并执行有效的风险应对策略，保障项目顺利进行。
4、负责与BD的沟通与合作，整理和汇报项目进展情况，向公司管理层和相关利益者提供准确、及时的项目信息，推动项目决策的顺利进行。
任职要求:
1、本科及以上学历，生物学、药学、医学等相关专业，硕士及以上学历优先。
2、英语水平6级以上，良好的理解力
3、具有 3 年以上抗体药研发项目管理经验，熟悉抗体药研发流程和法规要求。
4、具备良好的项目管理能力，熟练使用项目管理工具，如 Microsoft Project 等，能熟练使用统计学软件优先。
5、优秀的沟通协调能力和团队管理能力，能够有效协调内部和外部资源。
6、具备较强的问题解决能力和风险意识，能够应对项目中的各种挑战。
7、工作积极主动，责任心强，具备良好的抗压能力和团队合作精神。
8、有CMC项目管理经验，有IND或FDA申报成功经验