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制剂研发(微球/原位凝胶)
1.2-2.4万·14薪
人 · 硕士 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/21发布
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倍特药业总部

公司信息
成都倍特药业股份有限公司

民营/5000-10000人

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职位描述
岗位职责
1、参与部门产品项目立项调研、依项目方案开展微球、原位凝胶小试,精准操控各环节,严控反应条件;
2、负责开展相应的处方工艺研究开发、工艺放大、工艺验证、生产技术转移等工作;
3、 做好工艺研究等原始记录,对试验数据的真实性、完整性和规范性负责。
4、负责撰写微球、原位凝胶制剂研发过程中的研发报告、阶段性技术总结、标准操作规程(SOP)等资料,确保文档内容完整、格式规范、数据准确,符合法规要求;
5、负责专利、CMC部分国内或国际注册申报资料的起草、撰写、复核,并IND/NDA阶段配合注册团队进行项目申报工作;
6、协助领导进行创新技术的转化,引进先进设备和建设实验平台,丰富创新技术产业实验室和生产线。
7、关注前沿动态,配合多部门紧密合作。

任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、制剂学等相关专业;
2、3年以上复杂制剂研发经验,熟悉微球、原位凝胶技术原理、开发方法、研发设备等;
3、有独立处方研究,设计、执行和实施的能力; 能独立查阅有关文献资料,分析、撰写和审核各类报告;
4、熟悉多种药物剂型的开发,同时对药政法规有一定的了解;
5、具有良好的人际沟通能力,清晰地书面和口头表达能力;
6、具有较强的执行力,清晰的思维逻辑能力和创新能力。

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