岗位职责1、参与部门产品项目立项调研、依项目方案开展微球、原位凝胶小试,精准操控各环节,严控反应条件;2、负责开展相应的处方工艺研究开发、工艺放大、工艺验证、生产技术转移等工作;3、 做好工艺研究等原始记录,对试验数据的真实性、完整性和规范性负责。4、负责撰写微球、原位凝胶制剂研发过程中的研发报告、阶段性技术总结、标准操作规程(SOP)等资料,确保文档内容完整、格式规范、数据准确,符合法规要求;5、负责专利、CMC部分国内或国际注册申报资料的起草、撰写、复核,并IND/NDA阶段配合注册团队进行项目申报工作;6、协助领导进行创新技术的转化,引进先进设备和建设实验平台,丰富创新技术产业实验室和生产线。7、关注前沿动态,配合多部门紧密合作。任职要求:1、硕士及以上学历,药学、制剂学等相关专业;2、3年以上复杂制剂研发经验,熟悉微球、原位凝胶技术原理、开发方法、研发设备等;3、有独立处方研究,设计、执行和实施的能力; 能独立查阅有关文献资料,分析、撰写和审核各类报告;4、熟悉多种药物剂型的开发,同时对药政法规有一定的了解;5、具有良好的人际沟通能力,清晰地书面和口头表达能力;6、具有较强的执行力,清晰的思维逻辑能力和创新能力。