岗位职责:1.负责协助公司干细胞注射剂药物进行质量体系建设和完善。2.负责协助质控团队负责人进行质量管理业务能力提升。3.负责传达并落实集团总部对细胞生产产品的质量管理要求,防控重大质量风险。任职要求:1.本科及以上学历,生物类.医药类.质量管理类等相关专业优先。2.3年以上生物或医药行业质量部门工作经验,3年以上注射剂企业质量管理负责人工作经验。3.具有从场地,设备,工艺流程,放行检测,人员培训,合规性,文件记录等诸方面管理经验。 4.熟悉微生物常规检测,流式检测,ELISA等常规检测。5.熟悉国内最新药品研发.注册.生产.质量管理相关的法规及指南,对国际上相关法规有一定了解。6.身体健康,有较强的组织领导.协调及沟通能力。