1.负责双腔卡式瓶无菌灌装产线的日常操作与工艺优化,确保符合GMP规范,掌握洗瓶机、硅化机、隧道烘箱、灌装设备等核心器械的运行;2. 主导解决灌装过程中常见问题(如硅化异常、灌装精度偏差、微生物及颗粒控制等),制定预防性改进方案; 3. 编制设备操作SOP及技术研究文件 ,参与新产品技术转移并执行设备匹配性调试; 4. 监控生产环境及工艺参数(如A/B级洁净区动态监测、灌装压力/温度控制),确保产品质量符合标准; 5. 主导偏差调查及CAPA措施实施,完成批生产记录审核与工艺数据统计分析。