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卡式瓶制剂生产工程师 (MJ006857)
1.5-2.5万·14薪
人 · 本科 · 5-10年工作经验 · 性别不限2025/02/25发布
方案

成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园

公司信息
上海药明生物技术有限公司

民营/10000人以上

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职位描述
1.负责双腔卡式瓶无菌灌装产线的日常操作与工艺优化,确保符合GMP规范,掌握洗瓶机、硅化机、隧道烘箱、灌装设备等核心器械的运行;
2. 主导解决灌装过程中常见问题(如硅化异常、灌装精度偏差、微生物及颗粒控制等),制定预防性改进方案;
3. 编制设备操作SOP及技术研究文件 ,参与新产品技术转移并执行设备匹配性调试;
4. 监控生产环境及工艺参数(如A/B级洁净区动态监测、灌装压力/温度控制),确保产品质量符合标准;
5. 主导偏差调查及CAPA措施实施,完成批生产记录审核与工艺数据统计分析。

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