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医疗器械研发工程师
8千-1万
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/26发布
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成都地奥集团

公司信息
成都地奥制药集团有限公司

民营/5000-10000人

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职位描述
岗位职责
1、负责产品研发计划的按进度实施,包括产品实验方案设计,试验样品的制备与改进;与产品相关设计变更的实施;原辅材料及包材设计、遴选评估,生产配套设备遴选等;
2、 负责新研发产品工艺技术文件编制,如SOP,图纸等;
3、负责产品设计转化;
4、负责对生产制造部门进行试生产样品生产、灭菌的现场技术指导
5、负责医疗器械新技术信息搜集、市场调研,为公司新产品研发立项提供决策参考;
6、知识产权相关工作,例如专利检索与文档的撰写
任职要求
1、有无菌医疗器械、无菌药品制剂研发经验2年以上。熟悉药品GMP或器械质量管理体系要求,熟悉中国医疗器械或药品法律法规。
2、本科及以上学历。医药,生物,化学等理工科背景。
3、能独立检索、阅读英文文献、通过分析文献形成实验思路。
4、有较强动手能力,能独立设计实验路线,设计正交参数,搜集阶段数据,并根据数据分析的结果进行配方或工艺的调整。
5、能编撰工艺技术文件。
6、会使用CAD/SW/Pro-E中至少一项绘图软件。
7、有医美注射植入剂如透明质酸钠、童颜针等产品研发经验者优先。有无菌加工产品研发经验,熟悉YYT0567系列标准者优先。

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