工作职责:
1、协助纯化工段长按照生产总计划制定工段生产计划，复核相关指令单、配方及工艺参数。
2、监督纯化、合成各班组生产时严格按照要求执行，确保生产进度、工艺参数、产量和质量符合要求。
3、协助纯化工段长制定相关制度和操作规程、相关记录。
4、负责车间生产工艺、物料、设备状态、环境的复核和确认。
5、负责纯化试生产、工艺验证、确认与工艺改进、技术优化等。
6、负责车间相关工艺数据统计、数据分析、问题反馈等。
7、协助工段长或指导班组长完成车间生产的偏差、变更等调查。
8、领导安排的其他事项。
任职资格:
1、本科及以上学历。
2、生物制药行业（多肽类）两年及以上工作经验，其中至少一年担任工艺技术员或工艺员职位。
3、熟悉低压层析、高压反相层析、有机合成、冻干等工艺及原理。
4、能独立完成偏差调查与变更。
5、熟悉行业相关法规，有一定的GMP环境生产经验。
6、参与过工艺验证方案及报告的起草，参与过设备验证方案的起草与报告的撰写。
7、有较强的抗压能力，较好的沟通能力，较熟的办公软件使用能力。