岗位职责：
1、项目研究过程中的药学、药理毒理研究核查（日常核查、阶段性核查、申报前自查）；
2、药品研发质量体系（药学、药理毒理）优化；
3、委外研究单位及物料审计；
4、生产现场监督等。
任职要求：
1、熟悉国内外相关法规、ICH指导原则、GMP、GLP等药学、药理毒理等相关要求；
2、能在质量核查过程中发现药学、药理毒理相关问题，并能协助研发人员解决问题；
3、具备较强的沟通能力；
4、具备较强的文字功底，能从药学、药理毒理专业角度起草质量管理文件；
5、了解药品研发全过程，能从研发整体识别药学、药理毒理质量合规性风险；
6、药品研发经验2年以上或药品研发质量核查经验1年以上；
7、中药、药学、生物工程、药理学等相关专业本科以上，具有药理毒理研究经验或管理经验优先。