职责概述:1.按照医疗器械 GMP 和管理体系的要求,负责产品的质量控制,编制质量控制相关的 SOP/SMP;2.负责对原材料、半成品、成品进行质量检验,负责产品生产过程的巡检,监督核查生产过程的5M1E;3.管理产品状态标识,主导不合格品的原因调查和分析;4.收集质量数据,整理质量周报、月报、年报,参与纠正和预防措施的制定和实施;5.参与实施产品设计开发过程中的质控审核、文档编写、试产等工作;6.负责公司计量器具的管理;7.协助管理体系的相关工作;8.协助质量经理做好其它工作。任职要求:1.大专及以上学历;2.2 年以上有源医疗器械产品质量控制经验,熟悉医疗器械 ISO13485 质量管理体系;3.了解基本的统计学知识,掌握基本的质量控制工具和方法;3.熟悉机械制图,了解电气、电子产品的基础知识;4.吃苦耐劳、坚持原则、积极主动。