看看您的工作内容：
1. 根据ISO13485标准、EU法规及公司内部程序和要求，高效执行审核任务；
2. 按照审核流程要求，撰写并出具审核报告和改进建议；
3. 按照欧盟法规要求，对制造商提交的技术文件及时进行合规性评审；
4. 参与专业技术交流会和研讨会，为客户提供有价值的技术支持；
5. 持续关注并学习医疗器械领域的最新法规、认证和评审流程。

我们希望您：
1. 本科及以上学历，生物、医疗类专业优先；
2. 5年及以上医疗器械研发、测试验证、质量控制、法规注册等相关工作经验，熟悉相关医疗器械法规、ISO9001或ISO13485等标准；
3.有CCAA 外审员资质优先；
4. 积极主动，具备良好的沟通能力和团队协作精神，能适应出差；
5.英语读写能力较强，能撰写英文报告。