岗位职责
1.全面负责验证团队的管理工作，确保公司验证体系有效、合规运营；
2.作为公司清洁验证主题专家(SME)工作，负责从全生命周期的角度，提高公司设备清洁管理及验证的效率和合规性，负责提高公司产品共线评估的合规性。
3.负责清洁验证、共线策略的制度，监督清洁验证/确认的执行及过程、资源协调等工作，确保清洁验证工作合规。
4.负责公司厂房设备验证、工艺验证、清洁验证、分析方法验证等验证工作的合规性保障。
5.负责国内外官方审计的验证相关迎审工作。
任职要求:
1.熟悉GMP法规指南要求，对原料药生产工艺以及厂房设备、实验室管理和检则流程熟悉。
2.精通清洗验证和产品共线评估，主导或参与过制药企业清洁验证和共线策略的制定及实际实施。
3.熟悉国内外不同GMP对验证的监管要求，主导或参与国内外官方审计。
4.具备多产品类别共线生产清洁经验。
5.五年以上制药企业生产质量经验且2年以上清洁验证管理工作经验。
6.英语可作为工作语言进行流利沟通交流。