职位描述：
1、负责生物药研发上下游工艺、质量分析等原始记录的审核，确保原始记录和相关台账书写的准确性、规范性和及时性，确保研究过程资料的真实、规范、完整；
2、各类研究方案、报告的审核，如检验报告、方法验证方案或报告、工艺研究方案或报告、技术转移方案或报告、仪器确认方案或报告等）；
3、根据项目进度，开展项目阶段性研究结果审核，形成审核意见，并监督修改；
4、项目申报前，协助项目组开展自查，审核申报相关资料；
5、实验室现场日常监察、协助研发现场的核查准备工作。

职位要求：
1、本科及以上学历，生物学相关专业优先；
2、具有2年以上生物药研发QA（生物分析、上下游工艺）项目审查经验，有国内外官方检查、现场经验优先
3、熟悉生物药研发流程和相关法律法规与指导原则，细心踏实，有良好的沟通能力；
4、良好的沟通协调、文件撰写能力，有责任心、耐心和团队意识