医疗器械质量管理体系工程师
一负责部门医疗器械质量管理体系的建立、维护、优化及持续改进，确保公司质量管理体系符合法规要求，支持公司合规运营及产品全生命周期的质量管理。
二、岗位职责
1、体系文件管理、体系运行与维护、协助应对外部审核，确保审核通过并推动不符合项整改。
2、法规符合性管理、流程优化与改进、制定并实施质量管理体系培训计划，提升全员质量意识及法规合规能力。
三、任职要求
教育背景：专科及以上学历，生物医学工程、药学、医疗器械、质量管理等相关专业。
工作经验：医疗器械行业质量管理体系工作经验，熟悉ISO 13485、GMP等法规标准。
专业技能：熟悉质量管理体系文件编写及审核技巧，熟练使用办公软件。具备较强的逻辑思维能力、沟通协调能力和问题解决能力。工作细致严谨，责任心强，能承受一定的工作压力。
本岗位需与公司各部门密切协作，需具备跨部门沟通协调能力。