职位描述:1.负责抗体项目下游工艺的技术转移和工艺放大,包括 BOF、PFD、差距分析、风险评估以及转移方案和工艺规程的撰写和签批;2. 负责抗体项目下游工艺验证相关方案和报告的撰写和签批,支持并解决工艺验证中的实际问题;3. 负责完成中试规模相关实验操作和相关设备日常维护,包括三步层析、纳滤、超滤等常规步骤,熟练操作中试级别相关纯化设备;4. 协助下游小试实验室相关实验工作,包括工艺开发和工艺表征相关内容;5. 协助生产部门解决下游实际生产问题,支持变更,偏差以及质量事件的调查处理;6. 完成上级领导交办的其他工作。任职要求:1.学历要求:本科及以上学历2.所学专业:生物制药、生物工程、生物技术等相关专业3.有中试或生产规模纯化操作经验,具备工艺验证、转移放大经验者优先;3.英语听说读写流利,大学英语六级优先,具备独立自主的查阅中英文文献的能力;4.具备蛋白纯化理论背景,熟悉下游开发和表征流程,有较好GMP意识;5.思路清晰、表达明确、乐于沟通交流;有一定抗压能力、创新意识、执行力强。