岗位职责：
1. 主导计算机化系统的确认工作，负责相关的计算机化系统的验证执行和方案、报告、操作规程的起草，负责审核项目过程CSV文件；
2. 参与计算机化系统设计、实施、验证及运行过程的异常处理及评估，包括但不限于偏差、CAPA、变更；
3.优化和维护计算机化系统相关质量体系文件，确保计算机化系统验证策略、流程与SOP有效合规运行；
4. 负责接收并管理由各车间/部门交付的计算机化系统权限与备用账户，负责执行计算机化系统账户权限的创建及变更工作；
5. 负责自控系统和生产设备相关CSV工作。
任职资格：
1.熟悉GMP相关知识。及计算机化系统相关法规，具备文件编写、审核能力；
2.药学、化学、生物或计算机相关专业，大专及以上学历；
3.3年以上制药行业CSV、软件验证管理或IT质量管理经验，精通Windows系统下的软硬件环境，可快速处理故障；
4.具有良好的逻辑表达能力，能快速融入团队并与其他部门高效合作。