工作职责:
负责在GMP条件下按照操作SOP，完成轧盖生产，参与洗瓶、灌装、冻干生产。
1、生产：依据生产计划，按工艺规程或者生产方案完成本岗位相关生产工作。
2、设备操作：完成岗位设备 SOP培训，能按文件要求独立完成设备操作。
3、现场合规(质量事件、文件、记录、计量、培训)：
①质量事件：负责或参与本岗位相关的偏差、变更、异常事件等质量事件的处理。
②文件：负责本岗位相关管理文件、操作规程、设备验证、清洁验证、工艺规程及配制记录起草、修订和会审
工作。
③记录：根据文件要求及时完成记录填写，填写应及时、完整和准确。
④计量：协助完成岗位计量器具的定期计量。
⑤培训：按岗位培训方案完成培训，完成年度和文件升级等相关培训。
4、安全：完成岗位安全培训，熟悉岗位安全防护要求。
5、验证方案：按照验证方案执行，完成验证项目的操作和记录并符合验证要求，能够解决操作异常情况。
6、6S：熟悉岗位6S(整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全)管理要求，并应用到生产操作现场。
7、环境清消：按清洁消毒文件要求完成岗位环境清消及清场工作。
8、负责岗位所需物品、物料的领取、管理及退库工作。
9、完成公司安排的其他工作。
任职资格:
学历要求：
83 大专及以上学历
专业要求：
83 药学、生物、制药工程等相关专业。
经验要求：
83 本岗位或同等岗位2年及以上工作经验。
技巧及能力要求：
83 具有良好的GMP专业知识，熟悉无菌制剂工艺，掌握轧盖设备操作、维护等技能。
83 具备的专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力、必须通过的培训及考核等。
素质要求：
83 敬业、细致、工作认真踏实。
83 与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。