岗位职责
1、配合公司开展项目调研立项、撰写立项报告。
2、熟悉相关法律法规、指导原则要求，了解国家新药、仿制药开发及一致性评价的相关要求。
3、能独立主导开展药物制剂处方前研究，处方工艺研究，工艺优化，中试放大及生产工艺验证工作，熟悉GMP相关规定。
4、熟悉制剂相关设备操作及工作原理，有一定的生产放大常识。
5、熟悉常规口服制剂、注射剂的开发流程，有一定的理论基础。
6、熟悉处方工艺研究原始记录的撰写要点及注意事项。
7、熟悉CTD资料各模块撰写要求，有CTD资料撰写经验。
8、负责项目组使用的实验室及设备的日常清洁及维护保养工作。
9、负责项目组内人员的安全工作。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学等相关专业。
2、具有文献查阅能力，能查阅药学专业相关中外文文献。
3、工作积极主动、有责任心、严谨、良好的沟通能力及团队协作精神。
4、具有3年以上口服或注射剂新产品/新剂型/新包装形式研究经验者、仿制药开发经验或有一致性评价研究经验的优先考虑。有独立主导项目开发并成功获批的优先考虑。


公司介绍：

我公司成立于2009年，是一家集药品研发、生产制造、销售为一体的高新技术综合医药企业，集团公司总部位于四川成都，旗下拥有四川海梦智森生物制药有限公司、山西阳和药业有限公司、四川大通信宏医药科技有限公司。目前在成都设立有研发中心，拥有齐全的原料药、制剂全套研发设备；在沈阳、山西有两个制剂生产基地，山西原料药、药用辅料生产基地；成都推广服务及销售中心。
下属公司
四川海梦智森生物制药有限公司
四川海梦智森生物制药有限公司是集团公司旗下的一家集前沿化的集药品研发，药品上市许可持有人（MAH）持证以及商业化为一体的平台型生物医药高新技术企业。2020年10月14日，四川海梦智森生物制药有限公司获得了四川省首张研发机构MAH药品生产许可证。这是新《药品管理法》和《药品生产监督管理办法》实施后，四川省药品监督管理局颁发的***张药品研发机构《药品生产许可证》。

四川海梦智森生物制药有限公司成立于2019年10月10日，是一家主要研发、生产、销售小分子创新药、改良型创新药、特色药物制剂等，产品涉及呼吸系统、心血管系统、消化系统、免疫系统、神经系统等多个治疗领域。公司建立健全了组织机构，药学技术人员占比达100%；有完善的质量保证体系，有保证药品质量的规章制度。

公司以MAH制度和CMO为契机，构建了药品研发、药品生产、药品销售、药物警戒、药品风险管理、药品上市后研究等全产业链、药品全生命周期管理体系，力争成为MAH制度践行的标杆企业，同时致力于进一步拓宽药品、医疗器械等大健康相关领域，积极对接全球特色制药技术，使海梦智森成为平台型、生态型，富有特色的高科技公司。


工作地点：二环建设路附近

职位福利：五险一金、餐补、节日福利、周末双休