岗位职责：
1、参与计算机化系统影响性评估、风险评估；
2、负责新增自动化设备或工程的电气自动化技术相关URS、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ。主导相关工作技术支持，PID图/技术方案评议、审核等；
3、负责计算机化系统、自动化控制系统的故障诊断、维护、维修或升级改造等。
4、负责计算机化系统管理台账的更新；
5、负责完成周期性系统的评估、数据备份与恢复、数据处理、偏差调查等；
6、参与或主导计算机化系统验证（CSV）；
7、确保软件系统及数据完整性符合相关法规要求，包括审计追踪、权限分级、数据备份、数据重现等；
8、维护软件系统生命周期文档（如产品配方、电子记录、运行日志、报警日志），符合相关法规及生产数据完整确保可追溯性；
9、生产车间设备软件故障（如系统宕机、通讯中断、参数错误），快速定位问题并修复，减少停机时间；
10、分析设备运行数据，识别软件系统潜在风险（如逻辑缺陷、性能瓶颈），提出优化方案并实施；
11、为设备操作人员及维护团队提供软件操作培训及技术指导；
12、负责协助完成GMP现场核查等认证相关事项；
13、负责修订、起草相关文件。

任职资格：
1、学历/专业：计算机科学、自动化、制药工程或相关专业本科及以上学历；
2、培训经历：GMP法规培训；
3、工作经验：3年以上制药企业计算机化系统管理或自动化控制应用；
4、知识/技能：熟悉计算机化系统和GMP规范 ；熟练掌握计算机常用办公软件，如钉钉、OA 、Excel、Word、AutoCAD；精通PLC编程（如西门子、三菱）；了解主流工业集成软件（如QMS、EQMS、LIMS、ERP、MES、EMSSCADA）；
5、能力/素养：具有较强的专业技术能力；责任心强，具有解决问题跟踪到底的职业素养。