工作职责:
1.文献调研并汇总整理相关技术信息，负责梳理和统筹工艺开发所需的设备、物料、耗材等资源；
2.按照项目整体开发计划实施相关工作，确保产品在研发过程中的各阶段进度和目标的达成；
3.完成早期工艺探索、处方研究、小试工艺开发、组件及包材筛选等实验室研究工作，并配合完成车间技术转移、生产工艺验证等工作，协助解决项目开发过程中的技术难题；
4.负责完成实验设计，负责实验的实施和数据收集，协助数据分析并制定向后实验方案；
5.负责原始记录撰写和各类研究报告粗稿撰写，并确保记录和报告的科学性、完整性、真实性和可追溯性；
6.按照要求完成申报资料中工艺相关内容的粗稿撰写，并协助修订；
7. 负责与CRDMO对接，解决工艺开发技术问题；
8.领导交办的其他工作。

任职要求：
1.本科及以上学历，生物工程、抗体工程、生物学等相关专业；
2.从事抗体生产、ADC工艺开发、生物药品注射剂、放射性药物等3年及以上工作经历；
3.了解生物药品药学开发流程和药物注册相关法规；
4.具有抗体药物工艺放大、技术转移、生产验证、申报资料撰写等经验者优先考虑；
5.具备良好的实验设计能力，具备较强的分析和解决实验中技术问题的能力；
6.具有放射性核素标记、生物大分子核药等研究经验者优先考虑；
7.具有良好的英文阅读能力，可以独立完成文献的查阅和解读；
8.良好的职业素养及商业保密意识。