岗位职责
1.负责全厂所有生产设备验证、再验证；
2.新建厂房、设备首次验证；
3.编制设备、厂房、系统风险评估；
4.编制设备DQ、IQ、OQ、PQ确认方案，方案培训、实施、收集验证数据信息等；
5.根据设备DQ、IQ、OQ、PQ确认编制设备确认报告；
6.旧设备再确认。
任职条件
1.大专及以上学历；机电、制药或相关专业；
2.有制剂、原料药设备管理和验证工作经验2-3年；
3.了解部分制药设备工作原理；
4.懂GMP法规知识；
5.有接受过GMP注册、符合性检查经验；
6.懂生产设备、纯水和空调设备运行和验证经验优先。
7.会简单英语交流。