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高级工艺研究员
1.8-3.6万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/08/05发布
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通瑞生物成都温江研发生产基地

公司信息
通瑞生物医药(上海)有限公司

外资(欧美)/150-500人

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职位描述
工作职责:
1.制定新项目的整体工艺开发计划并组织实施,确保产品在研发过程中各阶段进度和目标的达成;
2.负责抗体及多肽类前体的偶联及纯化工艺的开发 ,合理制定偶联及纯化方案,有独立分析实验数据、解决技术难题的能力;
3.负责并组织放射性药物早期工艺探索、处方研究、小试工艺开发、组件及包材筛选等实验室研究工作,并配合完成车间技术转移、生产工艺验证等工作,解决项目开发过程中的技术难题;
4.具备较强的文字撰写能力,具备实验开发报告、工艺设计、中试放大、风险评估等相关文件撰写能力,保证研究过程的科学性、完整性、真实性和可追溯性;
5.按要求完成中美双报申报资料中工艺相关内容的撰写。
任职要求:
1.本科工作3年及以上、硕士工作1年及以上,生物制药、生物技术、生物化工、放射化学、药学等相关专业;
2.有抗体、多肽方向偶联、纯化工艺开发背景,熟练掌握各种偶联、纯化原理和方法;
3.放射性药物注射剂及其他无菌制剂IND/NDA研究中美申报经验优先考虑;
4.具备熟练的实验操作技能,有较好的实验设计能力、以及分析和解决实验中遇到化学问题和工程问题的能力,
5.能通过DOE工具对工艺参数进行优化设计,对工艺参数和质量结果的对应关系作出较为全面和深入的分析,并合理制定后续实验方案;
6.具有良好的英文读写能力,独立完成文献的查阅、解读、汇总整理相关技术信息;
7.强烈的责任心和自主性,积极主动地解决问题,具有团队协作能力。

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