工作内容:1.负责洁净区(车间、实验室等)的环境监测工作,如悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物、压差、温湿度等项目的检测;2.负责公用系统(水、气体)的取样监测工作,如残水残油、粒子等项目的监测;3.按照相关法规和公司SOP要求,进行环境监测计划的制定、实施、数据记录和报告撰写;4.负责环境监测仪器的日常维护、校准和管理,确保仪器处于良好状态;5.参与微生物相关验证工作,如洁净区验证、培养基模拟灌装验证等;6.负责环境监测数据的趋势分析,及时发现潜在风险并提出改进建议;7.能够识别质量事件,如变更、偏差、CAPA事项,并主导调查;8.参与公司环境监测相关文件的起草和修订;9.配合完成上级领导交办的其他工作。任职要求:1.大专及以上学历,微生物学、药学、食品、生物技术等相关专业优先;2.具有3年以上制药行业环境监测相关工作经验,熟悉GMP法规和洁净区环境监测要求;3.熟悉环境监测仪器的原理和使用方法,如粒子计数器、浮游菌采样器、沉降菌采样器等;4.具备良好的实验操作技能和数据分析能力,能够独立完成环境监测工作;5.工作认真负责,严谨细致,具有良好的团队合作精神和沟通能力;6.具备一定的英语阅读能力,能够理解英文文献和资料。