岗位职责：
参与验证主计划的起草和维护，拟定工艺验证、清洁验证等验证计划并跟踪验证进度。

组织/参与工艺验证、清洁验证等相关的风险评估活动。

负责工艺验证、清洁验证等方案、报告的审核/修改，验证现场工作监督，验证数据汇总分析。

参与工艺设备验证方案、报告的审核。

协助高效过滤器检漏、温度分布测试等验证测试工作。

负责按时完成领导交代的其他工作。



任职要求：
制药、生物等相关专业专科及以上学历，2年以上药品生产企业工作经验。

熟悉制药行业法律法规，GMP及相关指南。

具备严谨的逻辑思维及较强的文字能力，熟练操作Word、Excel、visio等工具和软件。

具有较强的责任心、良好的团体协作能力、执行能力和沟通能力。

具有欧盟、FDA、WHO等标准的验证项目经验者优先。