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临床监察员CRA(IVD)
8千-1.5万·13薪
人 · 本科 · 2年工作经验 · 性别不限2024/10/29发布
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两江新区水土京东方大道388号

公司信息
重庆新赛亚生物科技有限公司

民营/150-500人

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职位描述
1、负责研究中心的筛选和完成筛选报告。
2、参与临床方案讨论会,临床试验机构立项和伦理申请、准备和递交,伦理审查意见回复和伦理批件获得;
5、负责试验用试剂以及仪器按照有关法规进行提供、保存、分发、使用、收回,并完成相关记录;
6、负责临床试验协议的沟通,并完成签字盖章;
7、负责研究中心启动会议的组织、培训,回收启动会授权记录及签到表、研究者签名样张和授权表等;
8、制定研究中心的监查计划,按监查计划完成研究中心的监查工作,完成相应的监查报告;
9、负责收集研究中心的实验室正常值范围和质控证明、完成受试者筛选入选表、受试者鉴认代码表(如适用);
10、确认所有数据的记录与报告正确完整(包括ICF、CRF表),所***例报告表填写正确,并与原始资料一致。
11、 跟踪试验进度并协调试验过程中的相关工作,并协助研究者解决试验过程中的问题;
12、按方案完成中心关闭工作,包括协助研究者数据答疑、CRF收表和交接,机构分中心小结和临床试验报告盖章,伦理结题报告递交,中心关闭访视等;
任职要求:
1、临床医学、基础医学/预防医学、护理学、临床药学等临床相关专业及本科以上学历;
2、2年及以上IVD 行业经验熟悉临床试验管理规范(GCP)和临床工作相关法规;
3、勤奋进取,细致耐心,具有团队合作精神;
4、具有良好的协调组织及沟通能力,亲和力强;
5、熟练应用电脑及办公软件;
6、能适应短期周边城市出差。

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