a)负责产品生产全过程的巡回监督检查,确保产品生产符合GMP和IS013485的规定要求,保证产品质量安全。 b)负责督促生产全过程按文件执行,负责现场各岗位、工序的质量关键控制点,纠正违规行为,对严重违规行为有权令其停产,整改并向上级汇报。 c)负责检查生产现场环境卫生,设备容器卫生及个人卫生,负责清场检查验收并出具清场合格证明。 d)负责现场监督检查生产记录和其他相关记录的填写情况 e)负责生产中不合格品跟踪,监督处理。 f)对原辅料、包装材料的接收、贮存、发放进行现场监控,监督原辅料、包装材料及中间产品的使用。 g)负责公司验证工作的日常管理,协助制订公司年度验证总计划,起草验证方案和验证报告,验证文件的归档保管,确保验证计划的实施。 h)参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作。 i)协助起草质量管理体系相关文件。 j)完成领导交代的其它工作。岗位要求:a)大专以上学历,医疗器械、机械制造等相关专业,2年以上有源医疗器械质量管理相关工作经验;b)具有良好的文字、语言、写作表达能力,积极主动,沟通能力强;c)能熟练应用office办公软件,熟悉医疗器械法律法规; d)熟悉有源医疗器械质量体系专业知识和ISO13485、ISO9001等体系。福利待遇: 1、基本工资+绩效奖金+年终奖金+餐补+节日福利+五险一金+商业保险 2、工作时间:8:45-17:00,周末双休,享受国家法定节假日,带薪年假、婚假、产假等 3、晋升空间:机制公平公正公开