岗位职责: 1、根据药品申报要求及项目计划,协助项目经理完成药学质量研究方案,并按照制定研究方案开展药学研究; 2、为确保项目推进,负责药学研究中的分析方法建立、分析方法验证、质量标准建立以及其他药学研究工作; 3、按照药品注册管理办法要求,负责模块化的研究申报资料撰写、涉及的研究方案和研究报告的撰写,完成药学研究相关的原始记录,协助解决研究过程中出现的技术问题,对分析实验数据的真实性、完整性、溯源性负责; 4、配合现场检查,协助完成项目注册申报; 5、领导安排的其他工作任职资格: 1、本科及以上学历,药物制剂、药学、制药工程、化工等相关专业,1-2年工作经验。 2、熟练掌握各种药物制剂技能和仪器设备,如高效液相、湿法制粒机,流化床,包衣机,压片机等;优秀应届生可放宽条件。 3、良好英文阅读及文献查阅能力。 4、具备较强的学习能力和抗压能力、吃苦耐劳,能接受加班;有较强的保密意识