岗位职责:1、负责监督产品生产工艺执行、发现和处理工艺偏离,确保各产品的工艺顺利进行;2、负责生产工艺、过程控制、设备、物料、能耗等优化改进工作,确保产品工艺质量更加稳定高效;3、负责收集各产品生产工艺数据,分析生产工艺状况、制定相应措施;4、负责车间各产品工艺验证、设备验证、清洁验证、计算机化系统验证等验证或确认工作;5、负责新产品上市或研发产品试生产工艺管理工作;6、负责编制与产品与生产工艺相关的文件或记录,如工艺流程、岗位操作程序、批生产记录、设备操作程序、设备清洁程序、验证方案等;7、负责产品工艺管理相关的质量风险评估、偏差和变更处理;8、完成领导安排的其他工作。任职要求:1、药学类相关专业,大专及以上学历;2、3年以上无菌制剂生产工作经验,能独立开展工艺验证、设备验证等相关工作;3、熟悉药品监督管理法规,GMP体系等;4、责任心强,工作细致严谨,沟通表达能力佳;5、有大型制药企业复杂注射剂生产经验的优先考虑。