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工艺工程师
8千-1.5万·13薪
人 · 大专 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/27发布
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公司信息
重庆博峰微球科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责监督产品生产工艺执行、发现和处理工艺偏离,确保各产品的工艺顺利进行;
2、负责生产工艺、过程控制、设备、物料、能耗等优化改进工作,确保产品工艺质量更加稳定高效;
3、负责收集各产品生产工艺数据,分析生产工艺状况、制定相应措施;
4、负责车间各产品工艺验证、设备验证、清洁验证、计算机化系统验证等验证或确认工作;
5、负责新产品上市或研发产品试生产工艺管理工作;
6、负责编制与产品与生产工艺相关的文件或记录,如工艺流程、岗位操作程序、批生产记录、设备操作程序、设备清洁程序、验证方案等;
7、负责产品工艺管理相关的质量风险评估、偏差和变更处理;
8、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、药学类相关专业,大专及以上学历;
2、3年以上无菌制剂生产工作经验,能独立开展工艺验证、设备验证等相关工作;
3、熟悉药品监督管理法规,GMP体系等;
4、责任心强,工作细致严谨,沟通表达能力佳;
5、有大型制药企业复杂注射剂生产经验的优先考虑。

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