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制剂研发负责人
40-80万/年
人 · 硕士 · 5-7年工作经验 · 性别不限2024/11/11发布
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公司信息
重庆博峰微球科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
职责描述:
1、制定制剂项目开发方案并组织实施,解决项目过程相关问题;
2、组织开展制剂项目处方前及处方工艺研究、工艺设计、工艺筛选优化及确定;
3、组织开展制剂项目中试研究,包括中试方案编制、中试项目管理、中试总结报告撰写,配合完成工艺转移;
4、协助制定、审核工艺验证方案,支持工艺验证在车间实施;
5、指导完成制剂项目注册申报资料撰写;
6、研发项目团队管理;
7、研发项目预算管理。
任职要求:
1、硕士及以上,药学、制剂或制药相关专业;
2、五年以上制剂研发经验,三年以上管理岗位经验;具备复杂注射制剂(微球、微囊、脂质体、纳米晶、胶束)、吸入剂开发经验者优先考虑;
3、掌握制剂研发、生产工艺过程及原理、研发项目管理,熟悉药事法规(CFDA、FDA)、产业政策、药品注册等知识;
4、熟悉制剂项目注册流程,至少主导过1-2个制剂项目研发、注册全流程经验;
5、专业文献、专利资料查询和解读能力,制剂试验操作能力;
6、英文听、说、读、写能力。

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