职责描述：
1.负责临床试验项目监查及质量管理，监查临床试验过程的真实性和完整性；
2.监督监查临床方案的实施及执行情况，按照要求监查相关资料，并完成监查报告；
3.协助项目经理制定监查计划，完成各类访视，协助召开新药临床试验各阶段会议；
4.协调解决新药临床试验过程中出现的相关问题；
5.协助完成临床试验过程中相关档案、文件、物资的管理；
6.根据项目和公司的SOP及相关要求，完成上级领导指派的有关工作。

任职要求：
1.临床医学、药学、生命科学相关专业本科及以上学历；
2.熟悉基本的办公软件和信息系统的使用，熟悉文件档案管理要求；
3.有良好的书面和语言沟通能力，性格良好，工作积极主动，做事细致，抗压力强；
4.接受国家主管部门与行业组织举办的药物临床试验基本知识培训；
5.接受GCP、相关工作制度以及SOP的培训；
6.有过注册项目监查经验，并可独立完成监查报告。