工作职责:
1．负责排除制水系统、空调系统、空压系统、制氮系统等故障及异常，保证设备正常运行，并做好设备运行和点检记录；
2．负责编写设备的URS文件，联系供应商进行设备选型，并且提出合理优化建议。
3．审核公用系统设备的FAT、SAT等文件，并且组织相关人员会审。
4．协助厂家维修人员对设备进行维修和维保工作；
5．协助验证人员实施公用系统的验证工作，按照验证部门的要求，编写公用系统的风险评估文件，公用系统设备的IQ/OQ/PQ等验证文件。
任职资格:
1．大专及以上学历，机电或医药相关专业；至少3年药品生产企业公用系统运行维护、验证工作。
2．吃苦耐劳，能接受部门的统一排班值班计划；
3．熟悉CAD制图软件，能看懂设备的PID图、设备尺寸图、设备布置图、设备BOM表、FS文件等。
4．熟悉各国GMP管理规范、ISPE、PDA指南等对药品生产相关规范及法规要求、验证相关的法规、指南等。
5．具备良好的团队协作能力，一定的沟通能力和自我学习能力。