岗位职责及工作内容:1.根据GCP和研究方案要求,协助研究者完成临床试验中非医学判断工作。 2.协助研究者临床试验启动前及整个研究期间伦理资料的递交与存档。 3.临床试验期间,协助研究者与伦理委员会、申办方等各方的沟通与协调。4.协助研究物资的申请、接收、保存、发放、记录。 5.协助研究者对受试者的筛选、入组、安全性事件的收集与上报等。 6.协助研究者填写病例报告表,并及时录入EDC及答疑。7.负责研究者文件夹的管理,试验文档及时保存与更新。 8.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。 任职要求:1.专科及以上学历,临床医学、护理、医药相关专业背景;1年以上CRC相关经验;2.英语良好,读写能力佳;3.执行能力强,工作认真细心,责任心强,良好的沟通能力、服务意识和团队协作精神; 4.能熟练应用office等办公软件;5.适应驻地工作。