1.熟悉并能合理运用ICH,cGMP等原料药章节法规及指南。

2、协助车间主任按要求组织生产，保证生产工人严格按生产工艺规程和岗位操作法进行生产；

3、参与新产品的工艺审核、工艺改革及试产工作。开展各项生产技术工作，保证产品按照工艺规程进行生产；

4、检查各工序员工严格执行岗位安全操作规程，负责建立车间工序控制点，并严格检查执行情况，使产品生产处于受控状态；

5、负责编制产品工艺规程、批生产记录等技术性文件；

6、负责审核限额领料单，协助编制原辅料、包装材料等消耗定额，并统计相关数据；

7、负责起草工艺验证方案、完成工艺验证报告。参与其他相关验证；

8、负责按要求收集整理技术资料；

9、对违反工艺规程、岗位操作和工艺纪律的行为有制止权和处罚建议权。