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化学合成工程师
5-8千
人 · 大专 · 3-4年工作经验 · 性别不限2025/05/18发布
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重庆方鸿悦华生物科技有限公司

民营

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职位描述
职位描述:
根据EHS、质量及其它流程要求,负责计划、准备和实施项目生产,实现项目目标;
1、评估项目工艺,从安全、工艺与设备匹配性等维度识别工艺放大、工艺转移风险并给出专业建议,采取防范措施;
2、跟进工艺开发,消除辨识出的工艺隐患和安全风险;
3、根据工艺选择合适的生产设备,并提供必要的设备改造建议;
4、制订/修订BOM、工艺路径;根据交付需求,提供物料需求计划;
5、跟踪物料到货、设备改造进度,确保项目按计划开始生产;
6、组织原料验证;
7、按计划完成生产前文件(PHA、方案、记录等)准备工作;
8、组织生产方案讨论会,参加生产前安全评估会、开车前检查;
9、根据生产记录、主要操作控制点,组织对生产操作人员的培训;
10、现场指导生产操作,根据需要参与生产倒班;
11、解决生产过程中出现的技术问题,评估潜在的影响,提出优化改进措施;支持其它问题的解决;
12、主导完成项目偏差调查和变更实施;
13、组织技术总结会,提出工艺优化需求并与研发讨论确定工艺优化计划;
14、根据需要开展工艺优化;
15、完成项目报告(项目总结报告、验证报告等);
16、根据客户要求提供项目技术资料;
17、参与分配项目客户审计;
18、汇总、分析项目质量、 工艺和生产信息,提前识别质量、收率风险,支持生产异常调查,解决或协调公司技术力量解决生产中的技术问题。
任职资格:
1、化学、化工、化学工艺与工程、制药相关专业本科及以上学历;
2、具备较强的化学合成、化工工艺或化学工程专业知识,扎实的化学制药设备和分析基础知识;
3、能阅读英文技术资料,撰写英文报告,具备使用英语进行技术沟通的能力;
4、利用专业知识,组织工艺放大和工艺转移的能力,分析、解决工艺放大、工艺转移中的技术问题;
5、具备一定的实验技能,能设计实验方案解决生产中的技术问题,组织工艺优化;
6、熟悉化学制药生产过程和生产操作,熟悉EHS、GMP基本要求;
7、较强的文字工作能力和数据分析能力;
8、熟练使用常用办公软件(如word、excel、power point等)及常用化学、化工应用软件(如CAD、Chemdraw等);
9、较强的计划性和实施执行的能力;
10、有较强的沟通、协调能力和团队精神。

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