工作职责:
1、负责国际产品线注册工作，包括法务支持与翻译支持；
2、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读；负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进；
3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施；
4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。
任职资格:
任职要求：
1、大学本科及以上学历，生物、化学、材料、医学、临床检验、医学英语等相关专业；
2、有IVD产品医疗器械国际注册2年以上经验；
3、良好的英文沟通交流能力，能够胜任医疗器械专业知识翻译、法规、标准文件翻译等；
4、熟悉医疗器械产品注册认证的相关法知识，如相关产品的临床应用、FDA、CE认证，海外医疗器械产品认证或注册流程等；
5、抗压能力强，勤奋、自律、优秀的学习能力和自我驱动力。
6、专业能力突出，可放宽学历要求。