岗位职责：
1.起草产品工艺规程、操作规程等文件，确保生产流程标准化；
2.策划部门培训工作计划，提升团队技能水平；
3.收集、整理部门各种记录，保证记录的准确性和及时填写；
4.管理部门生产质量管理文件、技术资料和行政文档的档案，确保文件归档完整；
5.负责物料采购等相关事宜，保障生产所需物资的供应；
6.参与委托生产现场监督并记录相关情况，确保生产符合要求；
7.审核受托生产记录，并将审核意见反馈质量部，持续改进生产质量；
8.管理公司持有产品上市后委托销售相关事务，协调生产方和销售方的沟通与联络；
9.及时反馈药品安全信息至药物警戒部，保障药品安全；
10.参与药物警戒相关培训，配合药物警戒部门工作；
11.支持药监部门与不良反应监测中心的药物警戒检查，确保合规；
12.协助个例报告的随访工作，并反馈给药物警戒部门，提升监测效率；
13.履行上级领导交办的其他工作任务，确保工作顺利进行。

岗位要求：
1.药学及相关专业本科及以上学历，具备扎实的专业知识基础；
2.三年以上口服固体制剂研发或生产经验，熟悉相关工艺流程；
3.熟悉GMP，具备GMP符合性检查经验；
4.具有强烈的责任心、优秀的沟通协调能力和团队合作精神。