工作职责:1 参与外用制剂生产车间建设、文件体系建设,推进车间按时完成交付; 2 负责/配合车间设备验收、调试、确认等,包括设备验收文件、操作&清洁SOP的起草、审核、签批,协调沟通及处理相应设备问题,按时完成设备的交付使用;3 负责项目生产,包括前期准备、生产、记录整理,并协调沟通各类生产事宜,并处理相关偏差、变更、投诉等问题,及时完成产品交付;4 负责车间日常管理,指导监督日常生产操作、现场规范化/合规化管理,以符合GMP法规要求。5 负责生产工艺规程、批记录等的起草、修订,工艺验证、清洁验证方案起草、报告整理以及前期准备工作,以及产品生产信息整理、统计,并对工艺优化提出合理性建议;6 负责/配合车间自检、官方检查、客户审计等工作,并按时完成相关审计缺陷整改;7 部门安排的其他相关工作。任职资格:本科及以上学历,2年以上外用制剂生产相关经验