岗位职责：
1、参与供应商选择、分级、审计；供应商审计报告、供应商清单和质量协议的起草；负责供应商档案的管理；
2、组织公司所有偏差的评估、分级并负责偏差的编号；参与相关偏差的调查、CAPA措施的制定及实施；协助偏差CAPA跟踪确认、偏差档案管理工作；
3、参与相关变更的评估；对变更实施结果进行确认、对变更效果进行评估并起草变更报告、管理变更档案；
4、参与各部门风险识别、风险分析、风险评估、风险降低、风险认可、风险回顾和风险沟通；
5、制定自检计划、起草自检方案；协助公司自检的实施、起草自检报告、管理自检档案；
6、监督物料接收、发放、退库、报废、销毁工作的执行情况及特殊物料、物资管理工作；
7、文件管理：起草、修订GMP相关文件，对公司各部门执行情况进行监督。
任职资格：
1、生物学、药学、医学等相关专业本科及其以上学历；
2、3年以上药品质量管理或相关工作经验；
3、责任心强，善于沟通合作。