工作职责:
1.负责工艺技术相关工作，包括工艺技术资料包整理，产品工艺技术攻关和改进工作， 参与工艺技术相关文件、在产产品的工艺/清洁验证和设备PQ制定；
2.参与产品工艺相关偏差调查工作，参与制定工艺改进的实施方案及实施计划，收集文献为制定方案提供依据，并按实施计划执行；组织分析解决工艺改进中遇到的难点；
3.负责起草试验、新产品验证方案和记录、新引入产品风险评估报告等转移相关文件资料；
4.负责产品技术转移变更提出，参与产品技术方面内容符合性、完整性和生产可行性评估；
5.负责技术资料收集，负责起草试验（小试、中试）、新产品工艺/清洁验证文件；
6.负责产品技术转移实施现场进度跟踪和协调，确保转移项目进度；
7.负责技术转移中各类参数的收集，汇总，组织相关人员分析，确认并归档；
8.负责分类对本部门分发文件、技术资料、验证资料等进行管理；
9.领导安排的其他工作。
任职资格:
1.药学或药学相关专业本科以上学历，一定的英文阅读能力；
2.熟悉GMP相关知识及法律法规；
3.1年以上口服固体制剂生产质量工作经验；
4.责任心强，学习能力强，具有良好的沟通协调能力和团队精神。