工作职责:1.消化新产品的技术资料,对新产品技术状态、控制难点及要点进行规划;2. 协调项目生产前准备,组织进行新产品中试(编制中试计划、落实中试需要的设备、环境、仪器、人员的需求计划与配置准备、组织编制中试需要的相关工艺文件);3.及时协调中试生产中存在的技术问题,对生产现场设施和设备进行不断的优化改进,进行产品分析和定位,促进产品的可生产性; 4.负责把握生产进度以及研发用和生产用测试工具的和维护;5.对生产部门给予技术支持,组织和参与项目生产会议,对生产工艺安全隐患和可操作性提出合理化建议,及时、准确反馈发现的问题,及时解决,形成闭环;6.汇总中试过程中测试、生产环境、工艺、物料、计划、资料等各方面存在的问题及解决措施形成中试总结报告,并组织转产评审会,形成最终评审意见,判定产品能否满足大批量生产要求; 7.解决项目生产中的瓶颈和问题,节约成本,保证项目生产的安全有序和质量稳定8.组织和参与生产过程中的偏差调查,质量事件,并形成书面报告任职资格:1.本科及以上学历,制药、化工、药品等相关专业优先;2.制药、化工相关行业5年以上化药工作经验;3.熟悉生产流程,熟悉安全环保相关要求,熟悉国、内外的有关研发方面的法规、指南、指导原则等文件;4.熟练使用Office办公软件;5.踏实肯干,能吃苦;善于学习,爱动脑筋;6.抗压能力强;沟通能力强;动手能力强;