工作职责:1.根据生产计划,在符合GMP要求的前提下,完成纯化车间纯化及溶液配制生产任务。具体包括:溶液配制,层析柱装填,蛋白纯化工序(层析,病毒灭活,深层过滤、除病毒过滤、超滤和原液分装)。2.协助上级参与生产车间GMP符合性管理,以及检查生产车间的GMP符合性。3.现场检查及生产车间环境、设备、物料、公用工程等确认。4.负责纯化车间物料及耗材领用、进场、退库等操作,并协助车间负责人完成纯化车间物料管理工作。5.负责纯化车间所需要的工器具及耗材的准备工作(包括清洗、灭菌等)6.负责完成纯化车间相关生产操作(GMP环境),包括但不限于:AKTA系统,深层过滤装置,超滤系统,除病毒过滤系统,泵,管道焊接/密封及天平等。7.负责纯化车间设备的日常维护及清洁操作,配合工程部对设备进行维护、保养。8.及时填写生产现场记录、表格,并对记录和表格的完整性、准确性负责。9.对工作中出现的生产及质量问题及时上报车间负责人,并协助参与对所发生问题的调查及处理。10.参与生产部文件体系建设,负责纯化车间相关文件的撰写工作,包括纯化相关的SOP、SMP、BPR、工艺规程、申报资料等。11.执行落实文件、记录管理相关工作,包括但不限于文件(含记录)的生效、升版、记录的打印,配合生产管理办公室文件管理员完成文件的回收和分发工作。12.参与本部门偏差及不合格项的调查,配合质量保证部参与相关偏差调查工作,执行纠正与预防措施的实施,协助上级完成偏差调查项。13.参与部门培训体系建设,负责或参与部门培训工作。参加cGMP培训并遵循cGMP规则。14.负责或参与GMP生产车间建设与验证工作;如车间的验证与验收、设备计量、设备调试与验证等15.负责或参与部门日常运营工作,如冰箱日常巡检等。16.负责车间清洁消毒,确保车间环境符合洁净要求。17.定期向车间负责人汇报工作进展和阶段性工作总结。18.完成上级安排的其他任务。任职资格:1. 生物技术、生物工程、制药生物相关专业本科及以上学历;2. 2年以上相关工作经验,有相关生物制药行业GMP车间工作经验,对常用纯化系统、超滤设备等熟练使用;3.工作认真负责、态度积极、主动性强,具备良好的人际沟通能力、较强的承压能力、高度的责任心、强烈的服务意识和团队合作精神,严格的保密意识,认同公司价值观。