工作内容
1、组织产品质量检验和质量保证活动。
2、组织制定公司质量管理体系制度、流程、标准，及时根据国家法规、公司发展及实际执行情况进行评审修订，确保相关制度合规、有效、提升管理效率；
3、实时监督、检查质量管理体系规章制度的执行情况，对制度实施中存在的问题进行纠正和改进，确保在内外部检查中无重大缺陷。
4、负责偏差、变更、风险评估、放行、验证、年度产品回顾、稳定性考察、投诉、自检、不良反应、市场抽检、召回、退换货等质量活动的管理。
5、组织相关部门进行质量分析和改进，对纠正预防和持续改进的措施进行落实和监督。
6、配合实施对供应商的评价及年度评价；
7、确保本部门人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排；
8、负责统计、分析、改进的评审。
任职要求
1、学历：大学本科以上学历（或中级以上技术职称）
2、专业：医药、医疗器械、高分子材料、生物材料等相关专业
3、工作经历：三年以上医疗器械质量管理的实践经验，有内审员证优先。
4、所需技能：
熟悉医疗器械GMP及其相关法规及检验工作，应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理；
熟悉相关产品的特性及其物理化学性质；
掌握各种质量检验手法和技巧，对进料、过程、出货等具有很好的控制能力。