工作职责:
1、根据EHS、质量及其它流程要求，负责计划、准备和实施项目生产，实现项目目标；

2、评估项目工艺，从安全、工艺与设备匹配性等维度识别工艺放大、工艺转移风险并给出专业建议，采取防范措施；

3、跟进工艺开发，消除辨识出的工艺隐患和安全风险；

4、根据工艺选择合适的生产设备，并提供必要的设备改造建议；

5、制订/修订BOM、工艺路径；根据交付需求，提供物料需求计划；

6、跟踪物料到货、设备改造进度，确保项目按计划开始生产；

7、组织原料验证；

8、按计划完成生产前文件（PHA、方案、记录等）准备工作；

9、组织生产方案讨论会，参加生产前安全评估会、开车前检查；

10、 根据生产记录、主要操作控制点，组织对生产操作人员的培训；

11、 现场指导生产操作，根据需要参与生产倒班；

12、解决生产过程中出现的技术问题，评估潜在的影响，提出优化改进措施；支持其它问题的解决；

13、 主导完成项目偏差调查和变更实施；

14、组织技术总结会，提出工艺优化需求并与研发讨论确定工艺优化计划；

15、根据需要开展工艺优化；

16、完成项目报告（项目总结报告、验证报告等）；

17、根据客户要求提供项目技术资料；

18、提供项目注册资料；

19、负责项目由技术部向生产部的转移；

20、参与分配项目客户审计；

21、参与分配项目药政、EHS审计；

22、支持项目产能及投资评估；

23、参与项目精益改善；

24、汇总、分析项目质量、 工艺和生产信息，提前识别质量、收率风险，支持生产异常调查，解决或协调公司技术力量解决生产中的技术问题；

25、参与或主持业务流程优化；

26、根据分工，承担EHS、GMP在技术部的职责。


任职资格:
1、化学、化工、化学工艺与工程、制药相关专业本科及以上学历；

2、具备较强的化学合成、化工工艺或化学工程专业知识，扎实的化学制药设备和分析基础知识；

3、能阅读英文技术资料，撰写英文报告，具备使用英语进行技术沟通的能力；

4、利用专业知识，组织工艺放大和工艺转移的能力，分析、解决工艺放大、工艺转移中的技术问题；

5、具备一定的实验技能，能设计实验方案解决生产中的技术问题，组织工艺优化；

6、熟悉化学制药生产过程和生产操作，熟悉EHS、GMP基本要求；

7、较强的文字工作能力和数据分析能力；

8、熟练使用常用办公软件（如word、excel、power point等）及常用化学、化工应用软件（如CAD、Chemdraw等）；

9、较强的计划性和实施执行的能力；

10、有较强的沟通、协调能力和团队精神。