工作职责：
1.负责制定和执行海外如FDA、CE国家的医疗器械产品注册计划；
2.负责注册相关文档的编写、翻译、整理；
3.负责及时收集国内外医疗器械法规标准变化情况，提出跟进方案，确保合规性；
4.参与海外注册的各种现场审核；
任职资格：
1.临床医学、电子工程、英语及相关专业，统招本科及以上学历；
2.英语良好，能够顺利阅读英文文件，翻译英文资料，口语流畅者优先考虑；
3.具备3年以上FDA、CE欧盟国家注册相关经验，能独立完成英文资料的准备工作，无工作经验暂不考虑；
4.熟悉医疗器械国际注册报批的流程及要求，可熟练操作相关业务；
5.有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神。