岗位职责：
1、贯彻执行医疗器械相关法律、法规、规章、规范、强制性标准和产品技术要求。
2、组织建立、实施医疗器械质量管理体系。
3、依据质量控制程序要求，识别各项质量管控点，制定管理规程。
4、对质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理。
5、确保产品符合上市放行要求，组织开展上市后产品质量的信息收集工作。
6、组织开展不良事件监测及报告、医疗器械召回等工作。
7、配合药品监督管理部门开展监督检查，针对发现的问题，组织相关部门按照要求及时整改。
任职要求：
1、医疗器械相关专业（医学、药学、生物工程、化学、护理、检验学等），全日制大学本科及以上学历或者中级及以上技术职称；
2、具有3年及以上质量管理或生产、技术管理工作经验，有敷料、植入类等医美器械质量管理经验者优先；
3、具备实施医疗器械生产质量管理规范的专业技能和解决实际问题的能力；
4、熟悉医疗器械相关法律、法规、规章、规范和标准；
5、熟悉医疗器械生产质量管理工作。