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QC主管
7千-1万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/11发布
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凤笙路15号金凤电子信息产业园二期,鼎润医疗

公司信息
重庆鼎润医疗器械有限责任公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1.负责日常检验管理工作,根据公司生产、验证、销售计划合理安排检验任务,并确保符合GMP要求以及公司的SOP和管理制度;
2.编制相关的技术文件和管理文件,负责相关检验操作规程、检验记录、检验报告的制定、审核,及时归档相关记录和报告;
3.负责进货检验、过程检验、和成品检验记录及报告的复核,并及时、准确报告异常结果;
4.负责统筹相关仪器的维修过程,对检验过程中出现的配件、零部件的缺失,提出采购清单,按照报价单给出预估费用;
5.负责按批统计、汇总质量检验情况,进行日常质检问题整理汇总、反馈与跟踪工作;
6.负责产品质量标准提高工作的开展,产品相关数据分析、过程分析改进,对检验中出现的技术难题进行攻关;
7.提供必要的技术支持,针对市场反馈问题/研发小试阶段出现的产品质量风险做好整理、汇总、反馈与跟踪问题解决进度工作;
8.组织与参与开展的各项培训及理论/实践考核;
9.维护整个操作区的环境并保持操作区和卫生责任区的清洁整齐;任职要求:
任职要求:
1.本科及以上学历,机械、机电、仪器、电控、医学技术、医学检验、生物医学工程等相关相近专业;
2.具有3年以上医疗器械质量管理工作经验,有2年以上有源类仪器小试阶段质量管理工作经验的优先录取;
3.熟练使用电脑,了解IVD行业相关知识,具备机械、电子电器、光学专业技术知识;
4.熟悉医疗产品相关的技术标准与检验规程,医疗器械标准及法规;熟练掌握ISO13485体系。
5.具有较强的执行力、管理能力、团队协作能力及团队领导能力、组织协调能力、判断能力、问题分析解决能力;

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