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工程经理/总监
2-3.5万·13薪
人 · 本科 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2025/01/08发布
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公司信息
植恩生物技术股份有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
工作职责:
1.负责工程建设工作;
2.负责工厂公用设施、工艺设备的运营维护及仪器仪表计量管理工作,并按照GMP相关规范要求,对设备设施进行合规管理;
3.负责EHS工作(包含但不限于安全、环保、职业卫生、保安等管理),按照合规化管理;
4.负责备品备件的管理工作;
5.负责设备、项目招投标工作;
6.负责工程信息化管理工作,严格按照GMP相关规范,对工厂信息化合规管理;
7.配合相关部门完成公司运行所需要的相关活动,或公司安排的其他工作;
8.与相关部门配合,负责本部门的相关文件如SOP、记录、日志等的起草、更新、升版、生效及培训等工作;
9.在计划周期内,监督执行反馈年度计划(包含但不限于月度、季度计划)、年度预算等。
任职资格:
1.教育背景:本科及以上学历,机电或电气自动化相关专业;
2.经验要求:十年以上生物医药企业相关岗位工作经验;具有EMPA、FDA、EMA药政机关检查接待经验;具有EMPA、FDA、EMA药政机关检查接待经验
3.知识/技能:熟悉GMP、cGMP法规,按GMP、cGMP的规范管理及合规
4.能力素质:有较强的沟通能力,具备良好的分析解决问题的能力,有较强的独立工作能力

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