岗位职责：
1. 建立偏差处理的操作规程，规定偏差的报告、记录、调查、处理以及所采取的纠正措施。
2. 负责组织相关部门对偏差进行调查、分类、评估、跟踪和关闭。
3. 负责建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
4. 负责组织CAPA措施的制定及追踪CAPA措施的完成情况。
5. 负责编制偏差、OOS/OOT/AR、MDD、CAPA年度回顾，并进行分析。
6. 结合法规要求及文件执行情况修订偏差管理文件/OOS/OOT/AR管理文件/MDD管理文件。
7. 组织偏差案例分享及持续培训。
8. 及时完成领导交办的其他任务。

任职资格：
1. 药学或相关专业，大专及以上学历。
2. 从事无菌药品偏差/OOS/CAPA等管理或质量管理三年及以上工作经验，有GMP检查和/或FDA认证经验。
3. 熟悉GMP法规、指南，熟练操作office、WPS等办公软件。
4. 工作认真仔细，具有较强的责任心、执行力强，能有效的解决工作中出现的各类问题。
5. 具备良好的沟通协调能力，团队协作精神。