工作职责:
体系管理
61 负责车间与生产相关的所有文件、资料的整理；
61 负责QA或其他部门发放至车间与生产有关的文件整理、保存；
61 负责生产相关的记录、批生产记录、批包装等记录的起草、修订；
61 负责批生产记录、批包装记录的领用，负责现场生产结束后批生产记录、批包装记录的审核或确认；
61 负责生产现场辅助记录的回收，已回收的记录按照使用的先后顺序进行整理，待归档期移交至QA；
61 负责产品各个工序关键工艺参数及关键技术经济指标数据的统计和分析；
61 负责生产相关的工艺规程、操作规程等的起草、修订。
生产管理
61 负责确认所有生产现场设备、仪器仪表、厂房设施的验证工作均完成，方可投入使用；
61 负责可能影响产品质量相关的变更、偏差、超标等，确认完成变更关闭或完成相应的评估；
61 负责监督生产现场操作人员按照既定的工艺规程、操作规程等文件执行，确认所有的记录按照要求进行填写；
61 负责监督生产区域生产活动规范执行，监督生产区域环境保持整洁；
61 负责监督生产区使用的所有状态标识、标签均正确；
现场人员培训
61 定期开展生产相关文件的培训，包括法律法规等知识。
兼管工作
61 配合QA完成生产用物料供应商的质量评估；
61 配合QA完成固体制剂产品质量投诉的调研及偏差调查工作；
61 配合完成QA自检工作，配合完成监管部门、客户审计、内部审计、外部审计等相关工作；
61 及时完成上级领导指派的其他工作。
任职资格:
85 大专及以上学历
85 至少具有药学或相关专业
85 无
85 至少有一年从事药品生产管理的实践经验或优秀应届生
85 无
85 无
85 优秀的语言组织和表达能力，良好的组织能力；有足够的生产管理经验，头脑灵活，应变能力强；逻辑性强、沟通协调能力强；
85 具备协调有序生产的管理能力