工作职责:1. 负责工艺技术相关工作,包括工艺技术资料包整理,产品工艺技术攻关和改进工作, 参与工艺技术相关文件、在产产品的工艺/清洁验证和设备PQ制定。2. 参与产品工艺相关偏差调查工作,参与制定工艺改进的实施方案及实施计划,收集文献为制定方案提供依据,并按实施计划执行;组织分析解决工艺改进中遇到的难点。3. 参与技术转移规程制定,负责起草试验、新产品验证方案和记录、新引入产品风险评估报告等转移相关文件资料。4. 负责产品技术转移变更提出,参与产品技术方面内容符合性、完整性和生产可行性评估。5. 负责技术资料收集,负责起草试验(小试、中试)、新产品工艺/清洁验证文件。6. 参与技术转移规程制定,执行转移计划。负责产品技术转移实施现场进度跟踪和协调,确保转移项目进度。7. 负责技术转移中各类参数的收集,汇总,组织相关人员分析,确认并归档。8. 领导安排的其他工作任职资格:1. 学历要求:应具有药学或药学相关专业本科以上学历,具备英文阅读能力。2. 能力素质:有观察判断能力且具有计划执行能力。3. 身体要求:符合药品生产质量管理要求方可上岗工作。4. 履历要求:一年以上药品生产质量工作经验,经过岗位技能培训、能够胜任本岗位的全部工作;有技术转移项目经验者优先。5. 责任要求:责任心强,学习能力强,具有良好的沟通协调能力和团队精神。