工作职责:1、项目管理:负责IVD产品的免疫层析平台研发项目从立项到上市的全周期管理;2、技术研发:领导研发团队进行新产品的技术创新和开发。包括但不限于试剂开发、仪器设计、生物标记物筛选、检测方法优化等,确保产品技术的先进性和竞争力。3、 市场需求分析:与市场、销售团队紧密合作,分析市场需求和竞品信息,根据市场反馈调整研发方向,确保产品符合临床需求和法规要求。 4、团队建设与管理:培养并管理研发团队,提升团队技术水平和创新能力,促进团队协作与沟通,建立积极向上的工作氛围。5、预算与成本控制:负责研发项目的预算编制与成本控制,优化研发资源配置,提高资金使用效率。6、技术合作与交流:与外部科研机构、供应商、合作伙伴等进行技术交流与合作,引进新技术、新方法,推动产品和技术的持续进步。7、成果汇报与沟通:定期向高级管理层汇报研发进展,就项目重要决策与相关部门进行有效沟通。任职资格:任职要求:1、分子生物学、细胞生物学、生物技术、免疫学、检验学等相关专业;2、具有 6 年以上免疫层析产品研发经验,3年以上团队管理经历,有成功开发上市产品的经历优先;3、熟悉医疗器械法规和质量管理体系,了解产品注册申报流程,有产品注册申报经验;4、能够开发体外诊断试剂新产品,并能解决产品开发过程中出现的问题,有较强的分析能力及实验动手能力,能够独立完成实验设计与产品设计;5、具有较强的组织、沟通协调能力、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力、团队管理能力。