工作职责:1、负责参与原料生产工艺放大的设计与执行;2、负责按照SOP完成原料的纯化和制备相关的生产工作,操作记录完整、真实、及时,及时记录、上报生产过程中与SOP描述不符合项及设备异常情况,协助完成ITR、CAPA的关闭及不合格品处理;3、负责按6S管理规范进行生产作业,按照设备说明书要求对设备进行操作和维护;4、协助完善SOP文件和生产记录模板文件,完成相关审核并归档。任职资格:1、本科学历,制药工程/生物工程相关专业优先;2、熟悉常用层析纯化技术(如亲和层析、凝胶过滤、离子交换、疏水层析、超滤、硫酸铵沉淀等前处理方法)优先。